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TruePhase® Af 温度测试仪
作为评价超弹性表现的重要指标之一,实际动作温度对保证超弹功能的实现有极为重要的意义。因为绝大多数植入类医疗器械尺寸小(在毫米级别)重量轻(在毫克级别),在ASTM F2082/F2082M-16附件中所列的传统测试方法不能够精确地测试实际动作Af 温度。 TruePhase Af 温度测试仪特点:
真正的自由恢复测试、非破坏性测试、可以测量各种尺寸范围的器械、可提供数据和录像的高精度输出、测试重复性精度高、一次可同时测量多个样品、操作方便并可实现测试无人值守、便携。
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径向支撑力测试
为了准确测量支架的径向支撑力,需按照YY/T 1660-2019《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法》进行测试(ASTMF3067-14)。 佩尔科技采用专业的径向支撑力测试设备,测试直径范围0-60mm,最大长度248mm,最大径向支撑力930N,径向力典型摩擦等级±1.5N,直径分辨率0.00095mm,径向分辨率0.005N,可满足绝大多数产品的测试需求,在测试径向支撑力方面提供准确的数据支持。
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ONH测试
根据ASTM F2063-18中所规定的微量成分含量要求,对氧、氮、氢三种元素的含量采用ONH836氧氮氢分析仪进行测试。 佩尔科技采用专业的分析设备,采用惰性气体熔融法,提供各种无机材料、钢铁、有色金属、硬质合金、陶瓷材料中宽范围的氧氮氢同时分析。
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电偶腐蚀测试
为了确保两种或多种金属植入人体的可行性并针对该可行性研究有效的预防措施,佩尔科技采用专业的电化学仪器按照ASTM F3044-20 《医用植入物潜在腐蚀评价标准试验方法》进行测试,并参与了《外科植入物电偶腐蚀标准测试方法》国家/行业标准的建立。 佩尔可根据不同的支架形状和测试部位进行夹具的设计并进行试验。
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DSC测试
差示扫描量热分析(Differential Scanning Calorimetry,简称DSC),差示扫描量热法(DSC)是在程序控制温度下,测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术。 佩尔科技采用专业的测试设备,根据 ASTM F2004-17(2017) 所规定的测试标准,可以用DSC热分析法检测锻轧态镍钛材料的相变温度。
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其他测试
◎ 拉伸测试
◎ 镍钛合金疲劳测试
◎ 零件光学尺寸测量
◎ 焊接牢固性测试 ◎ 耐腐蚀性测试
◎ 晶粒尺寸测定
◎ 显微硬度测试
◎ 金相分析测试
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